Tag: FDA

FDA aprueba IDVYNSO, nueva terapia oral de dos fármacos para adultos con VIH-1 suprimido

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó IDVYNSO, un nuevo régimen antirretroviral oral de una tableta diaria para adultos con infección...

Aprueban una pastilla diaria para bajar de peso sin restricciones

La farmacéutica Eli Lilly and Company anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de Foundayo...

FDA aprueba Dupixent como el primer tratamiento para rinosinusitis fúngica alérgica en mayores de 6 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Dupixent (dupilumab) como el primer y único medicamento indicado específicamente para la rinosinusitis...

FDA aprueba nueva presentación de Zepbound en KwikPen multidosis para el manejo de la obesidad

La farmacéutica Eli Lilly and Company anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la ampliación de etiqueta de...

FDA aprueba esquema cuádruple con DARZALEX FASPRO® para mieloma múltiple de nuevo diagnóstico

La FDA aprobó un nuevo esquema cuádruple basado en DARZALEX FASPRO® (daratumumab y hialuronidasa-fihj) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) para el...

FDA aprueba Zycubo, la primera terapia específica para la enfermedad de Menkes en pacientes pediátricos

La reciente aprobación de Zycubo (histidinato de cobre) por parte de la FDA marca un hito en el manejo de la enfermedad de Menkes,...

FDA aprueba Cablivi para púrpura trombocitopénica trombótica adquirida en pacientes pediátricos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de Cablivi (caplacizumab-yhdp) inyectable para el tratamiento de pacientes pediátricos de...

FDA aprueba tratamiento para adultos con linfoma de la zona marginal en recaída o refractario

Bristol Myers Squibb anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), una terapia CAR...

FDA aprueba la primera terapia génica que transforma el tratamiento del síndrome de Wiskott-Aldrich

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación de Waskyra (etuvetidigene autotemcel), la primera terapia génica basada en células...

FDA aprueba uso ampliado de Jaypirca para tratar un tipo de cáncer de sangre en pacientes ya tratados

La compañía Eli Lilly anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de una indicación ampliada...

Lumipulse: la nueva prueba de sangre que revoluciona el diagnóstico temprano del alzhéimer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la autorización de Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, la primera prueba sanguínea...

FDA aprueba una nueva herramienta diagnóstica para el alzhéimer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la prueba de sangre Elecsys pTau181, desarrollada por Roche Diagnostics en colaboración con...

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