Tag: FDA

FDA evalúa nueva opción subcutánea para tratar enfermedad de Crohn

La farmacéutica AbbVie anunció la presentación de una solicitud regulatoria ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para aprobar una...

AbbVie solicita a la FDA nueva indicación de RINVOQ para alopecia areata severa

La farmacéutica AbbVie anunció la presentación de una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para ampliar el uso de...

FDA aprueba Dupixent como el primer biológico para niños con urticaria crónica espontánea no controlada

La compañía Sanofi, en colaboración con Regeneron, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de Dupixent...

Opdivo amplía su alcance terapéutico y redefine el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico

La biofarmacéutica Bristol Myers Squibb anunció nuevas aprobaciones regulatorias para Opdivo, marcando un avance clave en el abordaje del Linfoma de Hodgkin Clásico en...

FDA amplía uso de Tzield para retrasar la diabetes tipo 1 en niños desde 1 año

La Food and Drug Administration aprobó una nueva indicación para el medicamento Tzield (teplizumab-mzwv), desarrollado por Sanofi, permitiendo su uso en niños desde el...

FDA aprueba IDVYNSO, nueva terapia oral de dos fármacos para adultos con VIH-1 suprimido

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó IDVYNSO, un nuevo régimen antirretroviral oral de una tableta diaria para adultos con infección...

Aprueban una pastilla diaria para bajar de peso sin restricciones

La farmacéutica Eli Lilly and Company anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) de Foundayo...

FDA aprueba Dupixent como el primer tratamiento para rinosinusitis fúngica alérgica en mayores de 6 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Dupixent (dupilumab) como el primer y único medicamento indicado específicamente para la rinosinusitis...

FDA aprueba nueva presentación de Zepbound en KwikPen multidosis para el manejo de la obesidad

La farmacéutica Eli Lilly and Company anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la ampliación de etiqueta de...

FDA aprueba esquema cuádruple con DARZALEX FASPRO® para mieloma múltiple de nuevo diagnóstico

La FDA aprobó un nuevo esquema cuádruple basado en DARZALEX FASPRO® (daratumumab y hialuronidasa-fihj) en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (D-VRd) para el...

FDA aprueba Zycubo, la primera terapia específica para la enfermedad de Menkes en pacientes pediátricos

La reciente aprobación de Zycubo (histidinato de cobre) por parte de la FDA marca un hito en el manejo de la enfermedad de Menkes,...

FDA aprueba Cablivi para púrpura trombocitopénica trombótica adquirida en pacientes pediátricos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de Cablivi (caplacizumab-yhdp) inyectable para el tratamiento de pacientes pediátricos de...

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