El tratamiento logró el doble de remisiones completas sin rastro de cáncer en personas que ya recibieron terapias previas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó por vía acelerada el medicamento Zenbexus (iberdomida), de la farmacéutica Bristol Myers Squibb. La terapia se administra en combinación con otros dos fármacos (daratumumab y dexametasona) y está dirigida a adultos con mieloma múltiple cuya enfermedad ha reaparecido (recaída) o ha dejado de responder a los tratamientos previos estándar.
Lee:FDA aprueba esquema cuádruple con DARZALEX FASPRO® para mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
Esta aprobación representa la llegada de una nueva familia de medicamentos llamada CELMoD (degradadores dirigidos de proteínas) y marca un hito al basarse en la eliminación casi total de las células tumorales en el cuerpo.
Eficacia en el estudio clínico
La autorización se basa en los resultados del estudio clínico EXCALIBER-RRMM, donde el 41 % de los pacientes tratados con la nueva combinación logró una remisión completa sin rastro detectable de células cancerosas, frente al 21 % que recibió la terapia tradicional. Este nivel tan profundo de eliminación del tumor es clave para retrasar el avance de la enfermedad y prolongar el tiempo que el paciente permanece estable.
«La llegada de este tratamiento abre una nueva vía para los pacientes con mieloma múltiple que han sufrido una recaída. Estos resultados sientan las bases para un nuevo estándar de atención», señaló el doctor Sagar Lonial, investigador principal del estudio y director médico del Winship Cancer Institute de la Universidad de Emory.
¿Cómo funciona y qué efectos puede causar?
A diferencia de los tratamientos tradicionales, esta nueva clase de fármacos actúa como un sistema de reciclaje celular dirigido; identifica las proteínas que el tumor necesita para multiplicarse y activa los mecanismos del propio cuerpo para destruirlas.
Te puede interesar:FDA aprueba primer tratamiento contra el mieloma múltiple que se administra con un inyector corporal adherible
En cuanto a su seguridad, los efectos secundarios más frecuentes fueron la disminución de las defensas sanguíneas (90.2 %) y el desarrollo de infecciones (78.9 %), junto a síntomas habituales como fatiga, dolores musculares o diarrea.
Debido al riesgo de malformaciones fetales, el fármaco está totalmente contraindicado durante el embarazo y su entrega exige un estricto programa de control. Asimismo, los médicos recomiendan medicación preventiva para evitar la formación de coágulos en la sangre.