Este jueves 16 de julio del 2026 Merck indicó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó una pastilla diaria que puede reducir los niveles de colesterol muy por debajo de lo que se puede lograr con las estatinas, siendo esta píldora la primera de su tipo en recibir el visto bueno del regulador de la salud.
El fármaco enlicitida (Lepfendra) es fabricado por la empresa farmacéutica Merck, está destinado a tratar a pacientes con hipercolesterolemia, el cual se puede identificar por niveles altos de LDL o también denominado como colesterol malo en la sangre, que, con frecuencia, lleva a la acumulación de placas en las arterias.
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¿Cómo actúa el medicamento?
En el mes de noviembre del 2025, Merck reportó los resultados de un ensayo clínico de 24 semanas de Lipfendra, en el que participaron 2912 personas. Este medicamento logró reducir los niveles de LDL hasta en un 60 %.
Este es un medicamento que funciona bloqueando la proteína PCSK9, el cual desempeña un papel esencial en la regulación de los niveles de colesterol a diferencia de las estatinas orales que bloquean una enzima que el hígado utiliza para producir colesterol.
Las nuevas pautas sobre el colesterol que han sido emitidas por la Asociación Estadounidense del Corazón y el Colegio Estadounidense de Cardiología señalan que los individuos que tienen un mayor riesgo al promedio de sufrir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares deben reducir sus niveles de LDL por debajo de 70.
Asimismo, la Asociación Estadounidense del Corazón indica que cerca de 1 de cada 4 adultos tiene un alto colesterol LDL.
Datos del estudio
La FDA sustentó que la decisión tomada sobre la píldora estuvo basada en dos ensayos de etapa avanzada, estos evidenciaron que el medicamento de una vez al día logró reducir considerablemente el colesterol LDL en varios pacientes, incluso en quienes padecen de hipercolesterolemia familiar y en aquellas personas que ya estaban usando estatinas.
Cabe destacar, el fármaco de Merck es beneficiario del programa de Vale de Prioridad Nacional del comisionado de la FDA, este tiene como objetivo los periodos de revisión de las medicamentos que están catalogados como críticos para la salud pública o de la seguridad nacional.
Según un portavoz de Merck, Julie Cunningham, indicó que el valor de la lista de Lipfendra será de 315 dólares para un suministro 30 días. Además, estará disponible en unas pocas semanas.
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