El nuevo tratamiento ambulatorio de AbbVie abre una esperanza para los pacientes un tipo de cáncer hematológico agresivo y con escasas alternativas terapéuticas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) dio luz verde a DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy), el primer tratamiento de su clase diseñado específicamente para pacientes adultos con Neoplasia Blástica de Células Dendríticas Plasmocitoides (BPDCN, por sus siglas en inglés).
La importancia de este anuncio radica en que la BPDCN es un cáncer hematológico extremadamente raro y de rápida propagación que, hasta ahora, contaba con opciones terapéuticas muy limitadas y un pronóstico adverso.
A diferencia de las terapias tradicionales —que exigen quimioterapias intensivas y largas hospitalizaciones—, DECNUPAZ marca dos hitos clave. Por un lado, optimiza la logística médica al ser el primer y único conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) para esta enfermedad que puede administrarse de forma ambulatoria, evitando el ingreso hospitalario. Por el otro, consolida el portafolio científico de AbbVie al convertirse en su primer tratamiento de tipo ADC aprobado con éxito para el cáncer de la sangre.
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DECNUPAZ funciona bajo la modalidad de conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), una tecnología descrita comúnmente en la medicina moderna como un «misil teledirigido». El compuesto localiza de forma específica la proteína CD123, la cual se encuentra masivamente sobreexpresada en las células de la BPDCN. Al unirse a ella, libera una potente carga útil que destruye el ADN de las células cancerígenas desde adentro, induciendo su muerte celular (apoptosis) y minimizando el daño a los tejidos sanos circundantes.
La aprobación de la FDA se basó en el estudio CADENZA (fase 1/2), publicado en el Journal of Clinical Oncology, que evaluó a 84 pacientes. En el grupo de recién diagnosticados, el fármaco logró un 69.7% de respuesta completa compuesta con una duración media de 9.7 meses, permitiendo que el 39.4% recibiera un trasplante de células madre. Por su parte, los pacientes con la enfermedad en recaída o refractaria alcanzaron una tasa de respuesta del 15.7% con una media de 9.2 meses, logrando derivar al 11.8% a trasplante.
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La BPDCN suele manifestarse inicialmente a través de lesiones graves en la piel, avanzando con agresividad hacia la médula ósea, los ganglios linfáticos y el sistema nervioso central. Estadísticamente, afecta con mayor frecuencia a hombres de entre 60 y 70 años.
A pesar de los beneficios clínicos reportados, las autoridades de salud enfatizaron que el tratamiento conlleva riesgos importantes. El fármaco se aprobó con un recuadro de advertencia por hepatotoxicidad, debido al riesgo de desarrollar la enfermedad venooclusiva hepática (un bloqueo potencialmente mortal de las venas pequeñas del hígado).
Los efectos secundarios más comunes documentados en los ensayos fueron retención de líquidos (edema), fatiga extrema, dolores musculoesqueléticos, náuseas, diarrea y bajas considerables en los recuentos de células sanguíneas (glóbulos blancos, rojos y plaquetas).