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La farmacéutica AbbVie anunció la presentación de una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para ampliar el uso de upadacitinib (RINVOQ®) en el tratamiento de adultos y adolescentes con alopecia areata severa. La solicitud se sustenta en los resultados del programa clínico de fase 3 UP-AA, que evidenció avances significativos en la regeneración del cabello.
Resultados clínicos: crecimiento del cabello y cobertura completa
Los estudios demostraron que upadacitinib alcanzó su objetivo principal en la semana 24, logrando que un porcentaje relevante de pacientes alcanzara una cobertura capilar del 80% o más (SALT ≤20). Además, se observaron mejoras sostenidas hasta la semana 52, lo que refuerza su potencial como alternativa terapéutica.
En particular, el medicamento destacó al convertirse en el primer inhibidor de JAK en alcanzar regeneración completa del cabello (SALT = 0) en la semana 24, un resultado considerado clave dentro de la investigación clínica en esta enfermedad.
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Según los datos:
- Entre 44% y 55% de los pacientes lograron cobertura sustancial del cuero cabelludo en la semana 24
- Hasta 63% alcanzó estos niveles en la semana 52
- Entre 20% y 22% logró cobertura completa en la semana 24
- Hasta 37% alcanzó regeneración total del cabello en la semana 52
Impacto en la calidad de vida de los pacientes
Kori Wallace, líder global de desarrollo clínico en inmunología de AbbVie, señaló que la alopecia areata va más allá de la pérdida de cabello, ya que implica una carga emocional y social importante.
“La alopecia areata es una enfermedad crónica mediada por el sistema inmunitario, en que la carga física y psicológica va más allá de la pérdida del cabello”, indicó la especialista, destacando que los resultados del estudio representan un avance relevante para quienes viven con esta condición.
Seguridad y estado regulatorio
El perfil de seguridad de upadacitinib se mantuvo consistente durante las 52 semanas de seguimiento, sin cambios frente a los datos previamente reportados.
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Sin embargo, es importante aclarar que el uso de este medicamento para alopecia areata aún no está aprobado. Actualmente, su seguridad y eficacia están en proceso de evaluación tanto por la FDA como por la Agencia Europea de Medicamentos.
Una enfermedad autoinmune con alto impacto
La alopecia areata es una condición autoinmune que provoca pérdida de cabello en diferentes grados, desde parches localizados hasta la caída total en el cuerpo. A pesar de su origen inmunológico, frecuentemente se percibe como un problema estético, lo que puede generar estigma y afectar la calidad de vida de los pacientes.
Sobre RINVOQ y su desarrollo
RINVOQ® (upadacitinib) es un inhibidor de JAK desarrollado por AbbVie, actualmente utilizado en varias enfermedades inflamatorias como artritis reumatoide, colitis ulcerosa y dermatitis atópica.
Además de alopecia areata, el medicamento se encuentra en investigación para otras patologías como lupus, vitíligo e hidradenitis supurativa, lo que refleja su potencial en el tratamiento de enfermedades mediadas por el sistema inmunitario.