 para incluir una nueva presentación en KwikPen multidosis.){kind=link}
La farmacéutica Eli Lilly and Company anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la ampliación de etiqueta de Zepbound (tirzepatida) para incluir una nueva presentación en KwikPen multidosis, un dispositivo de uso individual que permite administrar cuatro dosis en un solo aplicador, equivalentes a un mes completo de tratamiento. La decisión refuerza la posición del medicamento como el inyectable más prescrito para el manejo del peso en 2025 en Estados Unidos.
Nueva opción de administración y acceso desde $299
Con esta aprobación, los pacientes podrán acceder a Zepbound tanto en viales de dosis única como en el nuevo KwikPen multidosis, manteniendo el mismo precio de autopago desde $299 mensuales para la dosis inicial de 2.5 mg, a través de la plataforma digital LillyDirect. Según la compañía, más de un millón de pacientes utilizaron servicios de la plataforma en 2025, lo que evidencia el crecimiento de este modelo de acceso directo con prescripción médica.
La compañía informó que uno de cada tres nuevos pacientes que inició un tratamiento de marca para el control del peso en 2025 recibió Zepbound bajo modalidad de autopago, lo que refleja la alta demanda y la expansión del medicamento en el mercado estadounidense. El nuevo dispositivo busca ofrecer mayor comodidad, flexibilidad y continuidad terapéutica, tanto para pacientes como para profesionales de la salud.
Evidencia clínica: hasta 20.9% de reducción de peso
Los resultados clínicos continúan siendo uno de los principales respaldos del fármaco. En el estudio SURMOUNT-1, un ensayo de 72 semanas en adultos sin diabetes, quienes recibieron la dosis de 15 mg de tirzepatida lograron una reducción promedio de 20.9% de su peso corporal, frente al 3.1% registrado con placebo. En términos absolutos, esto representó una pérdida promedio cercana a 48 libras.
Lee: Nuevas investigaciones para cáncer de páncreas: guía para referir pacientes
En el ensayo SURMOUNT-5, que comparó tirzepatida con semaglutida inyectable (Wegovy), los participantes que recibieron Zepbound en dosis máxima tolerada (10 mg o 15 mg) registraron una pérdida promedio de 20.2% de su peso (50 libras), frente al 13.7% (33 libras) en el grupo comparador. El estudio fue abierto y aleatorizado, con una duración de 72 semanas en adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades, sin diabetes.
Zepbound es el primer y único medicamento aprobado que actúa como agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, mecanismos relacionados con la regulación del apetito y la ingesta calórica. Está indicado para adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una condición asociada, así como para pacientes con apnea obstructiva del sueño moderada a severa y obesidad.
Indicaciones, advertencias y perfil de seguridad
El medicamento debe utilizarse junto con una dieta hipocalórica y aumento de actividad física. Está disponible en presentaciones de 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg y 15 mg, administradas por vía subcutánea una vez por semana. Las dosis de mantenimiento recomendadas para reducción de peso son 5 mg, 10 mg o 15 mg, mientras que para apnea obstructiva del sueño se recomiendan 10 mg o 15 mg.
Lee: EE.UU. aprueba nuevas terapias con pembrolizumab para cáncer de ovario resistente
Entre las advertencias de seguridad, la compañía señala que Zepbound puede causar tumores tiroideos, incluido cáncer de tiroides, por lo que no debe utilizarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. También se han reportado efectos adversos como náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal, pancreatitis, problemas de vesícula biliar, hipoglucemia y reacciones alérgicas graves.
La empresa reiteró que el medicamento no está indicado para pérdida de peso cosmética y que los resultados pueden variar según cada paciente. Asimismo, aclaró que no se ha establecido su seguridad y eficacia en población pediátrica.
Con esta nueva presentación en KwikPen multidosis, la farmacéutica busca ampliar las alternativas de administración y consolidar el crecimiento de uno de los tratamientos más relevantes en el actual abordaje farmacológico de la obesidad, una de las principales preocupaciones de salud pública a nivel global.
Lee: Cómo dar malas noticias en medicina: comunicar con humanidad también es parte del cuidado