Mantener la remisión a largo plazo es uno de los principales desafíos en el tratamiento de la enfermedad de Crohn, una condición inflamatoria intestinal crónica y sin cura. Este objetivo adquiere mayor complejidad en pacientes que desarrollan fístulas perianales, una de las complicaciones más debilitantes de la enfermedad.
En este contexto, dos programas de investigación de fase 3 aportaron nuevos datos sobre guselkumab (TREMFYA). Los estudios GALAXI 2 y 3 evaluaron el mantenimiento de la respuesta clínica y endoscópica en adultos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa, mientras que FUZION se centró en pacientes con fístulas perianales.
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Los resultados, anunciados por Johnson & Johnson, amplían la evidencia sobre la respuesta sostenida al tratamiento en estas poblaciones.
GALAXI 2 y 3: resultados de remisión a tres años
En la extensión a largo plazo de GALAXI 2 y 3, los resultados correspondientes a la semana 144 demostraron remisión clínica y endoscópica sostenida con ambos esquemas de mantenimiento de guselkumab.
Entre los principales hallazgos, hasta el 94 % de los pacientes alcanzó remisión clínica, mientras que el 88 % logró remisión clínica sin corticosteroides durante 90 días. Por su parte, la remisión endoscópica llegó hasta el 61 %.
Otro dato relevante fue la continuidad del tratamiento: el 74 % de los pacientes permaneció en tratamiento durante los tres años de seguimiento.
En cuanto a la seguridad, los resultados registrados hasta la semana 144 fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido de guselkumab en enfermedad de Crohn.
FUZION: evaluación de fístulas perianales a las 48 semanas
Las fístulas perianales representan una complicación particularmente difícil de tratar en pacientes con enfermedad de Crohn. Por ello, el estudio FUZION evaluó específicamente la respuesta de guselkumab en esta población.
A la semana 48, la remisión combinada de las fístulas, que contempla evaluaciones clínicas y radiológicas, se mantuvo o mejoró con ambos esquemas de mantenimiento.
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En el grupo que recibió 100 mg cada ocho semanas, la tasa de remisión combinada aumentó del 28 % en la semana 24 al 35 % en la semana 48. Además, más del 90 % de los pacientes aleatorizados completó el tratamiento hasta la semana 48.
Uno de los aspectos destacados de esta investigación es que, según Johnson & Johnson, guselkumab es el único inhibidor de IL-23 que ha demostrado eficacia en un estudio específico, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con enfermedad de Crohn y fístulas perianales.
Nuevos datos sobre el control de la enfermedad
Los resultados de GALAXI 2 y 3 y FUZION aportan evidencia sobre dos objetivos relevantes en el abordaje de la enfermedad de Crohn: mantener la remisión clínica y endoscópica a largo plazo y evaluar la respuesta terapéutica en pacientes con fístulas perianales.
En conjunto, los hallazgos amplían la información disponible sobre guselkumab en adultos con enfermedad de Crohn y ponen de relieve la importancia de investigar alternativas que permitan mantener el control de la enfermedad y atender sus manifestaciones más complejas.