Los resultados de la fase 3 muestran una reducción del 60% en el avance de la enfermedad, aunque con un incremento en las infecciones graves frente a los tratamientos actuales
La farmacéutica AbbVie solicitó formalmente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la autorización comercial para etentamig, una nueva terapia biológica dirigida a pacientes adultos con mieloma múltiple en etapas avanzadas o resistentes a tratamientos previos.
El medicamento, administrado por vía intravenosa una vez al mes tras una dosis inicial de ajuste, busca posicionarse como una alternativa de administración más sencilla frente a otras inmunoterapias actuales que exigen internaciones prolongadas o centros altamente especializados.
La solicitud se sustenta en los resultados del ensayo clínico global de fase 3 CERVINO, que evaluó a 393 pacientes cuya enfermedad progresó tras recibir al menos dos regímenes previos. En el estudio, el 74% de los participantes tratados con etentamig respondió favorablemente, frente al 45.7% del grupo que recibió tratamientos convencionales. Asimismo, el fármaco demostró una reducción del 60% en el riesgo relativo de progresión tumoral o fallecimiento.
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«Los pacientes merecen opciones que no solo sean eficaces, sino que respondan a las realidades de cómo y dónde se recibe la atención médica», señaló el doctor Daejin Abidoye, director del área oncológica de AbbVie.
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El mieloma múltiple es un cáncer hematológico que ataca las células plasmáticas en la médula ósea. De acuerdo con proyecciones médicas, tan solo en Estados Unidos se diagnostican unos 36,000 casos al año, una población para la cual las opciones terapéuticas se reducen drásticamente conforme reaparecen las recaídas.